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iso9001認(rèn)證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
iso9001認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)。
iso9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系,行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得政府的支持和社會(huì)的信任,具有權(quán)威性和公正性。
iso9001認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書,列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),可在宣傳品、展銷會(huì)和其它促銷活動(dòng)中使用注冊標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù),不得冒用與偽造。
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類,其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。
過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)其有效性,同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格;
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工;
③ 設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求,并且使用正確;
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求;
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效;
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好;
⑧ 過程質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置是否合理,控制的文件等是否齊全,能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計(jì)劃的定期進(jìn)行,審核的重點(diǎn)應(yīng)是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過程,以評(píng)定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開展過程質(zhì)量審核,可有效改進(jìn)過程質(zhì)量控制方法,完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預(yù)防控制的作用,為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。